Analist Method Transfer and Validation

Analist method tRANSFER AND validatiON

Delpharm, Bladel

Over Delpharm

Delpharm is wereldwijd een van de grootste CDMO’s (Contract Development and Manufacturing Organizations) en staat bekend om haar hoogwaardige dienstverlening in de farmaceutische sector. Met een team van meer dan 6.500 professionals op meerdere locaties, zet Delpharm zich in voor voortdurende verbetering, innovatie en patiëntgerichte oplossingen.

Onze vestiging in Bladel is gespecialiseerd in de productie van vloeibare farmaceutische geneesmiddelen, waar 150 collega’s dagelijks streven naar precisie, kwaliteit en optimalisatie.

We zoeken een enthousiaste en zelfstandige Analyst Method Transfer and Validation die ons team komt versterken!

Analyst Method Transfer and Validation (QC) - Fulltime

Jouw rol:

Als Analyst Method Transfer and Validation ben je werkzaam binnen het QC-laboratorium van Delpharm in Bladel. Je houdt je bezig met het implementeren en valideren van analysemethoden, indien nodig optimalisatie van de analysemethode op basis van de verkregen resultaten. Daarnaast voer je zelfstandig analyses uit en fungeer je als inhoudelijke schakel richting interne en externe klanten. Je werkt in een GMP-omgeving en draagt bij aan continue kwaliteitsverbetering van onze processen.

Jouw taken:

• Implementeren en valideren van analysemethoden voor grondstoffen, tussenproducten en eindproducten binnen een GMP omgeving.
• Het opstellen van een studie design voor methode implementatie en validatie.
• Het zelfstandig uitvoeren van de praktische werkzaamheden gerelateerd aan de validatie studie.
• Interpreteren van resultaten, onderbouwen van conclusies en adviseren over vervolgstappen.
• Indien nodig het optimaliseren van de analysemethode.
• Fungeren als aanspreekpunt richting interne en externe klanten en tijdig rapporteren over de voortgang.
• Signaleren en oplossen van analytische problemen (troubleshooting).
• Naleven van veiligheidsvoorschriften en GMP-richtlijnen binnen het laboratorium.

Resultaatgebieden:

Je richt je op:

• Kwaliteit en compliance: Implementatie en validatie van analytische methoden volgens ICH-richtlijnen en GMP-eisen.
• Probleemoplossend vermogen: Snel en zelfstandig analyseren en oplossen van technische/analytische uitdagingen.
• Klantgerichtheid: Heldere communicatie en samenwerking met interne en externe stakeholders.
• Continu verbeteren: Actieve bijdrage aan procesverbeteringen binnen het QC-team.

Jouw Profiel:

• Je hebt een afgeronde hbo- of wo-opleiding in de analytische chemie of vergelijkbaar.
• Je hebt minimaal 3 jaar ervaring in een analytisch lab.
• Je hebt ervaring met (U)HPLC en/of GC.
• Je hebt ervaring in het uitvoeren van validatie studies.
• Kennis van GMP-regelgeving is een pre.
• Je kunt data zorgvuldig interpreteren en beschikt over goede rapportagevaardigheden.
• Je beheerst zowel de Nederlandse als Engelse taal goed in woord en geschrift.
• Je bent analytisch sterk, oplossingsgericht, creatief en werkt graag zelfstandig én in teamverband.
• Kennis van Waters Empower en SAP is een pre.
   

Dit bieden wij jou:

Laten we samen onze toekomst ontwikkelen! Wat jouw functie binnen ons bedrijf ook mag zijn, wij waarderen jou enorm. Ga jij bij ons aan de slag? Dan willen wij die waardering dan ook graag laten zien.

Zo kun je bij ons rekenen op het volgende:

• Een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheid en ruimte voor eigen inbreng.
• Een salaris tussen de € 3.000,- en € 4.000,- per maand.
• Uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden zoals 27 vakantiedagen, 10 ADV dagen, een bonusregeling en een goede pensioenregeling.
• Veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en opleidingsmogelijkheden.
• Een actieve personeelsvereniging die jaarlijks gezellige uitjes organiseert.
• Korte communicatielijnen en een warme werksfeer binnen een internationaal bedrijf.

Onze werknemers zijn betrokken bij de organisatie en bij elkaar! Dit maakt werken bij Delpharm juist zo leuk!

Interesse?

Nadere informatie over deze vacature kun je inwinnen bij Linda Ferwerda, Recruiter. Ben jij de Analist die we zoeken? Stuur ons dan je motivatie en CV per e-mail (linda.ferwerda@delpharm.com) met vermelding van de functienaam.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.