Responsable Contrôle Qualité – Matières Premières & Éléments de Conditionnement H/F

• Expérience de gestion de la sous-traitance analytique et de projets d’amélioration continue.

• Connaissance approfondie des pharmacopées (EP, USP…) et des méthodes d’analyse physico-chimiques des matières premières.

• Participation avérée à des audits/inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).

• Expérience de conduite du changement en environnement de transformation organisationnelle.

• Maîtrise des outils de reporting et d’indicateurs de performance (charge, coûts, délais).

En tant que Responsable QC Matières Premières, vous rejoignez l’équipe Contrôle Qualité du site de Huningue pour piloter les analyses des matières premières et articles de conditionnement. Vous assurez la conformité réglementaire, la maîtrise des délais et des coûts, tout en développant les compétences de votre équipe d’une dizaine de collaborateurs.

• Superviser les processus de testing des matières premières et articles de conditionnement, en garantissant le respect des critères de qualité, des délais et des coûts.

• Veiller à l’utilisation efficace et efficiente des ressources du laboratoire et anticiper l’évolution des besoins de l’unité en cohérence avec ceux du site.

• Garantir un service analytique fiable et fluide en organisant l’activité, en anticipant les besoins et en sécurisant la disponibilité des équipements. Gérer les opérations de sous-traitance dans le respect des budgets établis.

• Être le garant de l’avancement et de la clôture des investigations et déviations.

• Suivre quotidiennement les indicateurs de performance et mettre en place un reporting clair (charge, délais, performance, points d’attention, plans d’actions).

• Participer activement aux audits et inspections réglementaires.

• Identifier les axes d’amélioration des processus du laboratoire et piloter des projets d’amélioration continue.

• Encadrer, gérer et développer une équipe d’environ 10 personnes dans une logique de proximité, d’organisation et de progression.

• Coordonner le travail quotidien de l’équipe (répartition des tâches, arbitrages, support technique).

• Faire vivre les bonnes pratiques de sécurité, de méthodes, de traçabilité, de qualité des livrables et de conformité BPF.

• Accompagner l’équipe vers plus d’autonomie, d’efficacité et de maîtrise des standards.

• Promouvoir l’esprit d’équipe, la responsabilisation et une forte culture qualité.

• Diplôme d’Ingénieur ou Master en chimie analytique (ou équivalent).

• Minimum 5 ans d’expérience en laboratoire de contrôle qualité de matières premières pharmaceutiques avec management direct d’équipe (10-20 personnes).

• Solide maîtrise des BPF et du management d’équipe.

• 26 jours de congés payés + 15 RTT/an

• Part variable sur tous les postes

• Intéressement & Participation

• Épargne salariale (PEE, PERCOL, retraite supplémentaire) avec abondement jusqu’à 3 000 €

• Restaurant d’entreprise / traiteur subventionnés ou panier

• Remboursement transports en commun à 80 % ; prime de transport

• Mutuelle santé & prévoyance

• Vous rejoindrez un site de production en croissance et engagé pour la santé animale, éthique et innovant.

Informations complémentaires
Déplacements : jusqu’à 10 % par an
Localisation : Huningue (68)

À propos de Elanco
Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco repose sur des valeurs fortes : Intégrité, Respect et Excellence. Le site de Huningue, implanté en Sud-Alsace, cumule plus de 35 ans d’expertise dans la production de comprimés pour animaux de compagnie. Vous souhaitez rejoindre un site convivial à taille humaine aux fortes valeurs ? Vous désirez intégrer une société en croissance dotée d’outils de production modernes et performants ? Vous êtes passionné(e) par l’industrie pharmaceutique ? Écrivez-nous !

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