Environmental Monitoring & Sample Management Supervisor

Om de groei van onze Quality Control organisatie in Gent te ondersteunen, zijn we op zoek naar een Environmental Monitoring (EM) & Sample Management Supervisor die een team zal leiden en ervoor zorgt dat alle processen rond staalname, transport en documentatie efficiënt, schaalbaar en volledig compliant verlopen.

Als Environmental Monitoring & Sample Management Supervisor speel je een sleutelrol in het garanderen dat alle activiteiten rond environmental monitoring en sample management worden uitgevoerd in overeenstemming met GMP- en regelgevende vereisten.

Je bent verantwoordelijk voor;  

• Environmental Monitoring (EM) Oversight: Je bent verantwoordelijk voor de coördinatie en opvolging van Environmental Monitoring activiteiten, zowel batch-gerelateerd als routinematig. Je zorgt voor een tijdige opvolging van EM-resultaten, data review en probleemoplossing om vertragingen in product release te vermijden. Je bewaakt de volledige levenscyclus van stalen, volgt deadlines op en zorgt ervoor dat afwijkingen tijdig worden geëscaleerd en correct worden afgehandeld. 
• Sample Management & Logistieke Coördinatie: Je neemt ownership over het verzamelen, reconciliëren, documenteren en verzenden van QC-stalen. Je garandeert dat alle GMP-documentatie volledig, correct en audit-proof is. Je optimaliseert en standaardiseert workflows met een sterke focus op schaalbaarheid en efficiëntie. Daarnaast draag je bij aan de organisatie en opvolging van warehouse-activiteiten gelinkt aan staalbeheer. 
• People Management & Teamontwikkeling: Je stuurt een team van 10–15 medewerkers aan, met focus op coaching en ontwikkeling. Je stimuleert betrokkenheid in een sterk routinematige omgeving, bouwt vertrouwen op en creëert een sterke teamcultuur. 
• Operational Excellence & Continuous Improvement: Je identificeert actief opportuniteiten om processen te vereenvoudigen, stroomlijnen en opschalen. Je leidt of ondersteunt verbeterinitiatieven rond workflow-optimalisatie, standaardisatie en automatisering. 
• Stakeholder Management & Samenwerking: Je werkt nauw samen met Operations, de Warehouse teams en IPL QC teams en stemt prioriteiten af. Je zorgt voor duidelijke communicatie en sterke samenwerking over afdelingen heen om een tijdige product vrijgave te ondersteunen. 

• Bachelor in Life Sciences, Logistiek, Supply Chain of gelijkwaardig door ervaring. 

• Minimum 3 jaar ervaring in een dynamische en sterk gereguleerde omgeving (bij voorkeur pharma of biotech). 
• Eerste ervaring in het aansturen van een team, bij voorkeur operationele teams. 
• Ervaring met procescoördinatie en operationele workflows. 

• Engels op vloeiend niveau is vereist voor deze rol, zowel mondeling als schriftelijk. 
• Kennis van het Nederlands is een voordeel. 

• Je bent een hands-on, mensgerichte leider die graag teams coacht en ontwikkelt 
• Je communiceert sterk en kan stakeholders aligneren en prioriteiten managen 
• Je bent zeer georganiseerd en kan complexe, grootschalige workflows beheren 
• Je voelt je thuis in een schaalbare, procesgedreven omgeving en hebt oog voor detail 
• Je kan structuur en efficiëntie brengen in een groeiende organisatie 
• Je hebt een mindset gericht op continue verbetering en neemt ownership 

• Een betekenisvolle job met een goede work-life balance 
• Werkregime: maandag tot vrijdag, daguren (40u/week), afhankelijk van de noden 
• Een innovatieve en ondersteunende werkomgeving met focus op ontwikkeling 
• Een internationale werkomgeving met collega’s wereldwijd 
• Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket, aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen, waaronder extra wettelijke vakantiedagen, maaltijdcheques, een bedrijfslaptop, smartphone en abonnement, een nettovergoeding, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld, een eindejaarspremie, een prestatiebonus en de mogelijkheid om deel te nemen aan ons fietsleaseplan 
• Veel leuke en informele activiteiten  

Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zicht toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën, waaronder behandelingen voor hardnekkige ziekten zoals kanker.  

Sinds onze oprichting in 2014 in Somerset, New Jersey, zijn we uitgegroeid tot een bedrijf met meer dan 2400 medewerkers in zes productie-eenheden wereldwijd.  

In Gent richten we ons op de productie van onze geavanceerde CAR-T-therapie voor de behandeling van multipel myeloom, in samenwerking met Johnson & Johnson.