Computer System Validation Specialist - Engineering Human Health (m/w/d)

Job Description

Unser IT-Team versteht sich als strategischer Partner des Business und entwickelt innovative Ideen und Lösungen, die neue organisatorische Möglichkeiten schaffen. In enger internationaler Zusammenarbeit stellen wir Services und Lösungen bereit, die Produktivität fördern und Innovation ermöglichen.

Du möchtest moderne Automatisierungstechnik, GMP-Anforderungen und innovative Produktionsprozesse miteinander verbinden? Dann werde Teil unseres Qualification & Automation Teams am Standort Burgwedel.

In dieser Rolle übernimmst du Verantwortung für automatisierte Produktionsanlagen und computergestützte Systeme in einem hochregulierten pharmazeutischen Umfeld. Gemeinsam mit Produktion, Technik, Qualitätssicherung und Engineering stellst du sicher, dass unsere Anlagen sicher, effizient und GMP-konform betrieben werden.

Automatisierung & Systembetreuung

• Betreuung und Weiterentwicklung automatisierter Produktionsanlagen
• Unterstützung bei Fehleranalysen und technischen Problemlösungen im Produktionsumfeld
• Mitarbeit bei Anlagenmodernisierungen sowie Neuanschaffungen

Computer System Validation (CSV)

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Erstellung und Pflege von Lifecycle-Dokumenten (URS, Risikoanalysen, Testdokumentation, Periodic Reviews)
• Sicherstellung der GMP- und Data-Integrity-Anforderungen

Kontinuierliche Verbesserung

• Identifikation und Umsetzung von Optimierungspotenzialen
• Mitarbeit an Investitions- und Verbesserungsprojekten
• Förderung von Lean- und Continuous-Improvement-Prinzipien

• Abgeschlossenes Studium der Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der Automatisierung industrieller Anlagen
• Idealerweise Kenntnisse in GMP-regulierten Umgebungen
• Erfahrung mit SPS-Systemen (z. B. Siemens S7/TIA Portal) und HMI-Systemen von Vorteil
• Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) oder Qualifizierung/Validierung wünschenswert
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Spannende Aufgaben in einem hochmodernen Impfstoffwerk
• Verantwortung für innovative Produktions- und Automatisierungssysteme
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Teams
• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
• Flexible Arbeitszeitmodelle

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