Técnico Especialista  - IPT Producción Biológica Inactivada

Job Description

Dar soporte técnico al IPT de Producción Biológica Inactivada para llevar a cabo las actividades productivas dentro de los estándares de calidad y seguridad, así como colaborar en la gestión de documentación generada y del análisis de los datos de producción. Liderar investigaciones que impliquen productos del IPT e implementación de acciones correctivas que apliquen así como colaborar y coordinar validaciones. Proponer y liderar proyectos de mejora y controles de cambio.

Se valora:

Formación en Licenciatura de la rama Biológica/Sanitaria y/o Experiencia de al menos 1 año en industria farmacéutica.

Conocimientos de normativa GMP (requerimientos de procesos asépticos y de instalaciones de producción…).

Experiencia en procesos de auditoría o dando soporte a este tipo de procesos.

Conocimientos básicos de procesos de producción en salas clasificadas.

Conocimientos en gestión de sistema documental (Procedimientos, Instrucciones,…) y procesos Regulatorios.

Conocimiento en la aplicación SAP.

Conocimiento en la aplicación Reliance.

Conocimientos en sistema LABWARE.

Conocimientos en sistema MEDS

Uso de herramientas de soporte como: e-logs, Meds, Trend...

Conocimientos avanzados en Inglés.

Gestión de Controles de cambios y Gestión de Desviaciones, CAPA´s en Reliance.

Gestión de Proyectos de mejora.

Elaboración de informes de investigación relativos a productos del área.

Gestión de documentaciones de producción (Instrucciones de fabricación, Instrucciones técnicas de Trabajo, Instrucciones técnicas de funcionamiento de equipos,)

Colaboración en la gestión de transferencias de productos a la planta.

Colaboración con las áreas de producción (asignación de materiales,…)

Participación en Auditorías

Generación y análisis de datos de producción.

Colaboración en la consecución de los Key Performance Indicators de planta.

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