Biotech Process Engineer

Job Description

Draag bij aan de continue verbetering van innovatieve biotech productieprocessen !

Ben jij een ervaren biotech professional met een passie voor procesverbetering, data-analyse en technische innovatie? Wil je een sleutelrol spelen in het optimaliseren van productieprocessen binnen een hoog gereguleerde GMP-omgeving? Dan is deze functie als Biotech Process Engineer bij Organon in Oss een mooie volgende stap.

Jouw impact: Als Biotech Process Engineer lever je specialistische ondersteuning bij complexe onderzoeken, proceswijzigingen, technologieoverdrachten.

Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het definiëren, initiëren en realiseren van product- en procesverbeteringen binnen onze biotech productieomgeving. Je vertaalt procesinzichten en data naar concrete verbeterinitiatieven en zorgt ervoor dat processen duurzaam, compliant en efficiënt blijven presteren.

Over de afdeling: Biotech maakt deel uit van de Pharmaceutical Technical Operations Internal (PTOi) organisatie. Vanuit deze rol werk je nauw samen met andere afdelingen van PTOi, Integrated Process Teams (IPT's), Quality, Chemical Technical Operations (CTO) en Analytical Sciences.

Verantwoordelijkheden

In deze rol:

• Ontwikkel en realiseer je verbeteringen van bestaande productieprocessen en producten op basis van data-analyse en procesinzichten.

• Ben je verantwoordelijk voor de uitvoering en opvolging van het Continuous Process Validation (CPV) programma voor toegewezen producten.

• Initieer, leid of ondersteun je multidisciplinaire verbeterprojecten binnen de biotech organisatie.

• Vertaal je verbetervoorstellen naar studieplannen inclusief planning, mijlpalen en benodigde resources.

• Interpreteer je studieresultaten en procesdata en zet deze om naar concrete verbeteracties.

• Stel je protocollen, technische rapportages en procesdocumentatie op of beoordeel je deze.

• Lever je specialistische ondersteuning bij complexe product- en procesonderzoeken.

• Beoordeel en ondersteun je change controls met betrekking tot processtandaardisatie en procesverbeteringen.

• Ondersteun je nieuwe productintroducties, technologieoverdrachten en wijzigingen in registratiedossiers.

• Werk je nauw samen met wereldwijde technische netwerken om best practices en innovaties te implementeren.

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.