Senior Spécialiste Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire

Job Description

Organon propose des solutions de santé ingénieuses qui permettent aux gens de vivre au mieux. Nous sommes une entreprise mondiale de soins de santé de 6,5 milliards de dollars dont l'objectif est de faire la différence pour les femmes, leurs familles et les communautés dont elles s'occupent. Nous disposons d'un portefeuille important et nous le développons en investissant dans les besoins non satisfaits de la santé des femmes, en élargissant l'accès aux principaux biosimilaires et en touchant des vies grâce à un portefeuille diversifié et fiable de solutions de santé. Notre vision est claire: un jour meilleur et plus sain pour chaque femme.

Pour Organon France à Paris nous recherchons notre :

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Pharmacien Responsable, vous mettez en œuvre les politiques, stratégies pour maintenir le système de management de la qualité de l’établissement exploitant et pour contribuer à la conformité des opérations pharmaceutiques au code de la santé publique France. Vous pouvez assumer le rôle de PRI ainsi qu’être amené(e) à assurer le back-up du Responsable sur certaines activités.

L’équipe Assurance Qualité Exploitant (Distribution In Market Quality) pour la France est composée actuellement du Directeur Qualité et de 3 collaborateurs Qualité, une équipe au sein de laquelle une collaboration intense est essentielle. L’équipe travaille avec les équipes commerciales, l’équipe Supply Chain, les Affaires Médicales, les Affaires Réglementaires, et la Pharmacovigilance.

Vous assurez, au sein de l’équipe Qualité, le pilotage des missions suivantes et le reporting auprès du Directeur Qualité et Pharmacien Responsable :

• Les réclamations, les contrefaçons et la distribution, le suivi des lots avec notamment les rappels de lot, les ruptures, le suivi de la qualité des produits (PQR).
• La Gestion documentaire.
• Le suivi des déviations, des CAPA (actions correctives et préventives) et des change controls liées aux process pharmaceutiques.
• Le suivi et exploitation des tableaux de bord, bases de données, indicateurs qualité.
• Les audits qualité pharmaceutiques internes et externes, et inspections.
• La gestion de la relation avec les sous-traitants dont les cahiers des charges et contrats pharmaceutiques.
• Les actions de maintien de la certification de l'activité d'information promotionnelle.
• La formation pharmaceutique des collaborateurs.
• La proposition et/ou gestion de projets locaux d'amélioration conformément aux « Guidances and Politiques », aux initiatives Business, et aux lois et règlementations applicables.
• Les propositions d’amélioration du système qualité de la filiale France.

• Formation : Pharmacien + 3ème Cycle en Qualité / Contrôle Qualité.
• Expérience pharmaceutique de 7 dont 5 ans sur une fonction similaire – si possible inscriptible en section B.
• Une expérience pharmaceutique en Qualité industrielle serait un plus.
• Maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPF, BPD, BPC, BPPV, Exploitant, Charte de l'activité d'information promotionnelle, code de la santé Publique).
• Expérience d’audits internes et externes.
• Anglais courant.
• Proactivité, flexibilité, communication, travail en équipe.
• Sens des responsabilités, Sens de la pédagogie.
• Analyser, synthétiser des données qualitatives et quantitatives, Utiliser des systèmes informatiques.
• Rigueur, autonomie, méthode, organisé.
• Animer une réunion, des sessions de formation.

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.