Qualification Specialist (m/w/d) Engineering

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Qualification Specialist (m/w/d) Engineering.

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Erstellung der Qualifizierungsdokumentationen von Equipment und der Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten. Dies beinhaltet im Einzelnen:

• Unterstützung bei der Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen in Zusammenarbeit mit den Projektingenieur:innen
• Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten und administrativen Tätigkeiten in Zusammenarbeit mit den Projektteams und den Betreiberabteilungen im Rahmen verschiedener Qualifizierungsprojekte
• Koordination von internen und externen Qualifizierungsarbeiten einschließlich der Betreuung von externen Qualifizierungsdienstleistern
• Unterstützung bei der Präsentation von Qualifizierungsprojekten in Kunden- und Behördenaudits
• Sicherstellung der Einhaltung von Richtlinien und Vorschriften in den Bereichen EHS, GMP, Qualität sowie gesetzlichen Anforderungen
• Durchführung von Schulungen zur Qualifizierung von Equipment sowie weiteren GMP-Themen
• Anwendung verschiedener Lean-Management-Tools wie 6S, Control Charts und Maßnahmenlisten

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen oder naturwissenschaftlichen Bereich wie bspw. in der Verfahrens-, Pharma- und Biotechnologie
• Berufserfahrung im Bereich der Pharmaproduktion wünschenswert
• Kenntnisse im GMP-Umfeld und in der Qualifizierung von Equipment wünschenswert
• Begeisterungsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: Privacy Policy (DE) — Simtra BioPharma Solutions