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FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS Es responsable del desarrollo, implementación, mejora y administración de prácticas y procedimientos de planta, departamentales,

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FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS

  • Es responsable del desarrollo, implementación, mejora y administración de prácticas y procedimientos de planta, departamentales, asegurando que el producto cumpla con las normas de QSR'S, procedimientos y especificaciones de producto, su principal función es asegurar la ejecución de procedimientos.
  • Involucramiento total en las actividades relacionadas con el seguimiento y mejoramiento continuo de los procesos que regulan el Sistema de Admón. de Calidad y de Operaciones.
  • Conducir investigaciones completas y oportunas de quejas de cliente e implementar proyectos de acción correctiva para resolver problemas de calidad, para obtener un alto nivel de satisfacción de clientes sensibles.
  • Coordinar actividades del personal a cargo, seguimiento y corrección de las discrepancias encontradas en auditorías internas, externas y corporativas.
  • Mantener en ejecución y actualizados todos los SPM's relacionados con los diferentes procesos de la planta.
  • Responsabilidad de supervisión y de auditorías de piso.
  • Responsabilidad del Sistema de liberación de TIQ.
  • Liderazgo en los diferentes procesos regulatorios de manufactura, calibración, validación, ambientales, etc.
  • Liderazgo en proceso de incoming inspection.
  • Generación de proyectos Kaizen y soporte a OPEX.
  • Realizar reportes de investigación de accidentes y casi accidentes que correspondan al personal y área de aseguranza de calidad.
  • Cumplimiento de políticas de calidad.
  • Cumplimiento en tiempo y forma en entrenamientos asignados por el sistema de calidad en cualquier plataforma aplicable.

SEGURIDAD Y MEDIO AMBIENTE
Responsabilidades:

  • Verificar que todos los empleados entiendan tanto los procedimientos de emergencia como los procedimientos de presentación de informes de peligros.
  • Responsable de garantizar que sus empleados conozcan los procedimientos de EHS y las políticas específicas para su área, por ejemplo, requisitos de PPE, procedimientos de respuesta a emergencias, etc.
  • Comunicar e implementar las actividades de EHS en apoyo de los objetivos y metas del plan anual de EHS.
  • Demostrar el liderazgo en EHS mediante la participación en eventos Kaizen de EHS, liderar los equipos de investigación de incidentes, participar en inspecciones y auditorías internas de EHS y garantizar que se realice una capacitación eficaz en EHS.
  • Comunicar los problemas de EHS pendientes de resolución y el estado de las metas.
  • Alentar a los empleados a involucrarse en las actividades de EHS.
  • Hacer un seguimiento de las inquietudes de los empleados en relación con EHS hasta la resolución de los problemas.
  • Implementar e imponer procedimientos y políticas de EHS de modo uniforme y consistente.
  • Responsabilizar a los subordinados directos por el desempeño de EHS.
  • Medir el desempeño de los empleados y elogiarlos por su conducta positiva y resultados de EHS.
  • Orientar de inmediato y asesorar a empleados que se involucran en conductas riesgosas.
  • Celebrar el éxito a medida que se logran las metas de EHS o se ejecutan las acciones.
  • Roles:
  • Requerir que todos los procedimientos y políticas de EHS sean reforzados uniforme y consistentemente.
  • Requerir la revisión de EHS para procesos nuevos o modificados, procedimientos o trabajos de contratistas.
  • Detener un trabajo si un empleado o contratista que está haciendo el trabajo puede sufrir una lesión sería o un incidente ambiental
  • Requerir se apliquen medidas disciplinarias de acuerdo con las políticas internas cuando no se cumple con los procedimientos de EHS.

REQUERIMIENTOS

  • Licenciatura
  • Ingles Avanzado
  • 4+ años de experiencia en calidad y maquiladora
  • Experiencia en industria medica
  • Conocimientos de ISO13485

Candidates who are back-to-work, people with disabilities, without a college degree, and Veterans are encouraged to apply.

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Location & Eligibility

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On-site at the office
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September 29, 2026
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