QC Project Analyst- Puurs, BE

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven in België. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn wij op zoek naar een QC Project Analyst.

Als Project Analyst binnen het QC-laboratorium ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, valideren en verifiëren van analytische methodes, met een focus op chromatografische technieken zoals HPLC. Je zorgt ervoor dat deze methodes betrouwbaar, reproduceerbaar en geschikt zijn voor hun toepassing binnen kwaliteitscontrole en procesvalidatie.

In deze rol combineer je analytisch denkwerk met een sterke focus op kwaliteit en regelgeving. Je stelt validatieprotocollen op volgens de geldende richtlijnen, voert studies uit en evalueert kritisch de bekomen resultaten. Zo draag je bij aan de consistente kwaliteit van producten binnen een GMP-omgeving.

Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

• Uitvoeren van analytische methodevalidaties- en verificaties (o.a. HPLC, dissolutie..)

• Opstellen van validatie- en verificatieprotocollen in overeenstemming met relevante richtlijnen en regelgeving;

• Actief meewerken aan procesvalidaties;

• Analyseren, interpreteren en rapporteren van testresultaten;

• Opstellen en reviewen van validatiedocumentatie en rapporten;

• Werken volgens GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocedures;

• Signaleren en onderzoeken van afwijkingen.