Analista de Reclamações (Qualidade)

Analista de Reclamações

Como um(a) Analista de Reclamações (qualidade), você terá a oportunidade de despertar sua curiosidade e colaborar com algumas das pessoas mais inovadoras e diversificadas do mundo. Aqui, você causará impacto ao:

• Ser responsável pelo registro, triagem e documentação de reclamações LATAM (qualidade de produto e eventos médicos), assegurando o processamento preciso e dentro dos prazos estabelecidos, em conformidade com os procedimentos globais e requisitos regulatórios aplicáveis.

• Atuar com autonomia na condução das atividades rotineiras do processo de reclamações, apoiando investigações, melhorias de processos e preparação para auditorias, com escalonamento adequado de casos complexos e decisões críticas à liderança.

• Atuar como interface entre equipes multifuncionais (Atendimento ao Cliente, Qualidade, Assuntos Regulatórios, Engenharia, Clínico, Vendas e Marketing) para garantir o andamento e a conclusão eficaz dos casos.

• Realizar gestão de amostras de reclamação e elaboração de respostas finais aos clientes, contribuindo para uma comunicação clara e uma resolução adequada dos casos.

• Contribuir para a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, apoiando auditorias, indicadores, treinamentos, atualização de procedimentos, atividades de CAPA e conformidade com requisitos corporativos e regulatórios.

Para prepará-lo para o sucesso nesta função desde o primeiro dia, a Solventum exige (no mínimo) as seguintes qualificações:

• Bacharelado ou superior (ciências/engenharia, preferencialmente em Ciências da Saúde, como  Farmácia, Enfermagem) e experiência profissional na indústria de dispositivos médicos, farmacêutica ou outro segmento regulado, preferencialmente em Qualidade/Assuntos Regulatórios e/ou atividades relacionadas ao tratamento de reclamações, como informações médicas, farmacovigilância/tecnovigilância.

• Experiência em ambientes regulados, com conhecimento de processos da Qualidade e requisitos regulatórios aplicáveis.

• Fluência em Português, Espanhol e Inglês (comunicação oral e escrita) para interação com equipes e stakeholders de diferentes países da América Latina.

• Conhecimento do pacote Microsoft Office (Excel, PowerPoint e Outlook; Visio será considerado um diferencial) e facilidade para aprender e utilizar sistemas de gestão de reclamações.

• Perfil analítico e orientado à Qualidade e Compliance, com forte atenção aos detalhes, precisão na documentação, organização, priorização e gestão eficaz de prazos, atuando de forma proativa e colaborativa em ambientes regulados e equipes remotas/virtuais.

• Experiência no ciclo completo de tratamento de reclamações de produtos para dispositivos médicos ou indústria farmacêutica, incluindo utilização de sistemas de gestão de reclamações.

• Conhecimento de metodologias de análise de causa raiz, como 5 Porquês, Diagrama de Ishikawa (Fishbone), FMEA e técnicas de brainstorming.

• Familiaridade com requisitos regulatórios e atividades de vigilância pós-mercado na América Latina, incluindo órgãos como ANVISA, COFEPRIS, INVIMA e ISP.

• Vivência em ambientes de manufatura e/ou embalagem de produtos, com compreensão dos processos produtivos e de qualidade.

• Habilidade para analisar tendências de dados, elaborar indicadores e comunicar resultados e recomendações de forma clara para diferentes públicos.

• Elegível Híbrido (as funções do trabalho permitem algum trabalho remoto, mas exigem presença nos sites Jarinu/Campinas pelo menos 2 - 3 dias por semana)

Viagem: pode incluir até 5% doméstica/internacional

Solventum oferece muitos programas para ajudá-lo a viver da melhor maneira possível – tanto física quanto financeiramente. Para garantir salários e benefícios competitivos, a Solventum compara regularmente com outras empresas comparáveis em dimensão e âmbito.

ription.

Solventum is committed to maintaining the highest standards of integrity and professionalism in our recruitment process.  Applicants must remain alert to fraudulent job postings and recruitment schemes that falsely claim to represent Solventum and seek to exploit job seekers.

Please note that all email communications from Solventum regarding job opportunities with the company will be from an email with a domain of @solventum.com. Be wary of unsolicited emails or messages regarding Solventum job opportunities from emails with other email domains.

Carefully read these Terms of Use before using this website. Your access to and use of this website and application for a job at Solventum are conditioned on your acceptance and compliance with these terms.

Please access the linked document by clicking here. Before submitting your application you will be asked to confirm your agreement with the
terms.