Chef de projet TSMS H/F

Rattaché(e) à l’équipe Technical Services and Manufacturing, vous pilotez des projets techniques et industriels liés au développement, au transfert et à l’amélioration de produits et de procédés de fabrication pharmaceutiques. Vous accompagnez l’introduction de nouvelles formulations, de nouveaux produits et de nouveaux procédés dans l’environnement industriel du site d’Huningue.

Vous coordonnez les différentes parties prenantes afin de garantir la qualité, la conformité réglementaire et le respect des délais des projets, depuis leur lancement jusqu’à leur validation et leur clôture.

• Piloter des projets techniques et d’industrialisation, élaborer les plans projet, coordonner les actions et suivre les délais, les livrables et les étapes clés.

• Coordonner l’introduction et le transfert de formulations, de produits et de procédés de fabrication depuis les équipes de développement ou d’autres sites de production vers le site d’Huningue.

• Évaluer les propositions de gestion des changements, coordonner la collecte des données nécessaires aux évolutions réglementaires et collaborer avec les équipes Affaires Réglementaires et Recherche et Développement.

• Développer et revoir la documentation technique, notamment les instructions de fabrication, les accords de répartition des responsabilités et les rapports de clôture de transfert.

• Accompagner la production dans la résolution des problématiques technologiques et piloter les projets d’amélioration de la qualité et de la productivité des procédés.

• Formation supérieure scientifique ou technique, ou expérience équivalente dans un environnement pharmaceutique.

• Expérience en gestion de projets techniques, d’industrialisation ou de transfert de procédés.

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des activités de validation dans un environnement pharmaceutique.

• Capacité à coordonner des équipes pluridisciplinaires et à suivre plusieurs projets en parallèle.

• Anglais professionnel, à l’oral comme à l’écrit, dans un environnement international.

• Avoir contribué à l’introduction de nouveaux produits ou procédés dans un environnement industriel réglementé.

• Maîtriser les transferts de produits ou de procédés entre sites de production.

• Connaître les dossiers d’enregistrement et les évolutions réglementaires associées aux produits pharmaceutiques.

• Utiliser les principes du Lean management et de l’amélioration continue pour optimiser la qualité et la productivité.

• Être à l’aise avec la rédaction d’instructions de fabrication, de rapports techniques et de dossiers de transfert.

• 26 jours de congés payés + 15 RTT/an

• Part variable sur tous les postes

• Intéressement et Participation

• Épargne salariale (PEE, PERCOL, retraite supplémentaire) avec abondement jusqu’à 3 000 €

• Restaurant d’entreprise ou traiteur subventionné, ou panier

• Remboursement des transports en commun à 80 % et prime de transport

• Mutuelle santé et prévoyance

• Vous rejoindrez un site de production en croissance et engagé pour la santé animale, éthique et innovante.

Lieu de travail : Huningue, France

Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement d’Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d’expérience et de savoir-faire. Il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie.

Vous voulez rejoindre un site convivial à taille humaine avec de fortes valeurs, offrant un cadre de travail attractif ?
Vous avez envie d’intégrer une société en croissance dotée d’outils de production modernes et performants ?
Vous êtes passionné(e) par l’industrie pharmaceutique ? Écrivez-nous !

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